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RESOLUÇÃO-RE nº 2.457, de 6 de setembro de 2018

RESOLUÇÃO-RE nº 2.457, de 6 de setembro de 2018

O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

ZIOR 25351.329135/2018-32 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0469421/18-0

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 915181/09-8 - 25351.742058/2009-70)

1.0573.0525.001-8 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 07

1.0573.0525.002-6 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.0573.0525.003-4 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.0573.0525.004-2 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0573.0525.005-0 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 42

1.0573.0525.006-9 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.0573.0525.007-7 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500

trometamol cetorolaco

CLILON 25351.688657/2015-87 09/2023

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0978072/15-6

1.0573.0524.001-2 24 Meses

4 MG / ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML

0.4%

1.0573.0524.002-0 24 Meses

4 MG / ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML

0,4%

1.0573.0524.003-9 24 Meses

5 MG / ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML

0,5%

----------------------------

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103

CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA 25351.776255/2015-89 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1107846/15-4

1.5562.0051.001-3 24 Meses

100 MCG SOL INJ CT FA VD TRANS X 2 ML

1.5562.0051.003-1 24 Meses

100 MCG SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 2 ML

1.5562.0051.004-8 24 Meses

100 MCG SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 2ML

1.5562.0051.005-6 24 Meses

100 MCG SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 2ML

1.5562.0051.006-4 24 Meses

100 MCG SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 2 ML

1.5562.0051.007-2 24 Meses

100 MCG SOL INJ CT 100 FA VD TRANS X 2 ML

----------------------------

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120

PROPIONATO DE TESTOSTERONA + ISOCAPROATO DE TESTOSTERONA + DECANOATO DE TESTOSTERONA + FEMPROPIONATO DE TESTOSTERONA

DURATESTON 25351.243619/2017-03 08/2021

10151 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 2036257/16-9

1.3764.0164.001-3 24 Meses

30 MG + 60 MG + 100 MG + 60 MG SOL INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML

----------------------------

BAYER S.A. 18459628000115

GADOBUTROL

GADOVIST 25351.626330/2008-36 02/2020

1617 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 2160638/16-2

1.7056.0051.001-9 36 Meses

604,72 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 7,5 ML

1.7056.0051.002-7 36 Meses

604,72 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 15 ML

----------------------------

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

Pemetrexede dissódico hemipentaidratado 25351.651496/2017-81 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2209841/17-1

1.1637.0153.001-4 24 Meses

100 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS

1.1637.0153.002-2 24 Meses

100 MG PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS

1.1637.0153.003-0 24 Meses

100 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS

1.1637.0153.004-9 24 Meses

500 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS

1.1637.0153.005-7 24 Meses

500 MG PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS

1.1637.0153.006-5 24 Meses

500 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS

----------------------------

CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274

AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO

KELARE 25351.576720/2017-49 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2100665/17-2

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09-8 - 25351.106647/2009-29)

1.0440.0216.001-0 24 Meses

80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 70 ML + SER DOS

1.0440.0216.002-9 24 Meses

80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

1.0440.0216.003-7 24 Meses

80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT 2 FR VD AMB X 70 ML + 2 SER DOS

AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO

KELARE 25351.576721/2017-93 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2100666/17-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 111015/07-2 - 25351.086820/2007-14)

1.0440.0217.001-6 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 4

1.0440.0217.002-4 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 6

1.0440.0217.003-2 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 12

1.0440.0217.004-0 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 14

1.0440.0217.005-9 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 20

----------------------------

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 02814497000107

acebrofilina 25351.009864/2008-01 02/2019

1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 2090369/16-3

1.4381.0131.001-1 24 Meses

10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED

1.4381.0131.002-1 24 Meses

5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED

1.4381.0131.003-8 24 Meses

10 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

1.4381.0131.004-6 24 Meses

5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

succinato de desvenlafaxina monoidratado

VELLANA 25351.344732/2018-97 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0491795/18-2

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1608568/16-0 - 25351.016767/2016-41)

1.0298.0472.001-4 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 7

pvdc

1.0298.0472.002-2 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 7

aclar

1.0298.0472.003-0 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15

pvdc

1.0298.0472.004-9 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 15

ACLAR

1.0298.0472.005-7 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30

pvdc

1.0298.0472.006-5 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30

ACLAR

1.0298.0472.007-3 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 7

ACLAR

1.0298.0472.008-1 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 7

PVDC

1.0298.0472.009-1 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15

ACLAR

1.0298.0472.010-3 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 15

PVDC

1.0298.0472.011-1 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30

ACLAR

1.0298.0472.012-1 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30

PVDC

----------------------------

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175

Rivaroxabana 25351.187031/2017-47 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0549682/17-9

1.5143.0037.001-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 5

1.5143.0037.002-1 24 Meses

10 MG COM REV BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 10

1.5143.0037.003-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 30

1.5143.0037.004-8 24 Meses

10 MG REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 100

1.5143.0037.005-6 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 7

1.5143.0037.006-4 24 Meses

15 MG COM REV BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 14

1.5143.0037.007-2 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 28

1.5143.0037.008-0 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 42

1.5143.0037.009-9 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 98

1.5143.0037.010-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 7

1.5143.0037.011-0 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 14

1.5143.0037.012-9 24 Meses

20 MG COMP REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 28

1.5143.0037.013-7 24 Meses

20 MG COMP REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 42

1.5143.0037.014-5 24 Meses

20 MG COMP REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 98

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 25351.640382/2010-94 08/2021

10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 2168995/16-4

1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 2169008/16-1

1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 2169001/16-4

1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 2169004/16-9

1.0235.1048.007-6 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

1.0235.1048.008-4 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML

----------------------------

EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131

MESALAZINA

CHRON-ASA 5 25351.024395/01-78 01/2022

1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. 0098645/14-3

1.3569.0022.020-1 24 Meses

800 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.3569.0022.021-1 24 Meses

800 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.3569.0022.022-8 24 Meses

800 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

DOCETAXEL TRIIDRATADO

DOCEUNO 25351.297524/2017-19 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1046358/17-5

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0764708/17-5 - 25351.233632/2017-57)

1.0043.1257.001-3 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 1 ML

1.0043.1257.002-1 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 1 ML

1.0043.1257.003-1 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT 20 FA VD TRANS X 1 ML

1.0043.1257.004-8 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 4 ML

1.0043.1257.005-6 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 4 ML

1.0043.1257.006-4 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT 20 FA VD TRANS X 4 ML

----------------------------

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104

ALANINA + ARGININA + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALANINA + PROLINA + SERINA + TAURINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + cloreto de cálcio diidratado + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + sulfato de zinco heptaidratado + GLICOSE MONOHIDRATADA + ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA + ÓLEO DE OLIVA + ÓLEO DE PEIXE

SMOFKABIVEN 25351.610080/2013-27 07/2019

1888 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO 2204811/16-1

1.0041.0150.001-5 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1477 ML SIST FECH

1.0041.0150.002-3 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1970 ML SIST FECH

1.0041.0150.003-1 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 2463 ML SIST FECH

1.0041.0150.004-1 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 986 ML SIST FECH

1.0041.0150.005-8 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1448 ML SIST FECH

PERIPHERAL

1.0041.0150.006-6 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1904 ML SIST FECH

PERIPHERAL

1.0041.0150.007-4 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1206 ML SIST FECH

PERIPHERAL

1.0041.0150.008-2 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 986 ML SIST FECH

1.0041.0150.009-0 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1477 ML SIST FECH

1.0041.0150.010-4 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1970 ML SIST FECH

1.0041.0150.011-2 24 Meses

EMUL INJ IV CX 3 BOLS PLAS TRANS X 2463 ML SIST FECH

1.0041.0150.012-0 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1206 ML SIST FECH

PERIPHERAL

1.0041.0150.013-9 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1904 ML SIST FECH

PERIPHERAL

1.0041.0150.014-7 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1448 ML SIST FECH

PERIPHERAL

----------------------------

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

CLORIDRATO DE BUPROPIONA 25351.176396/2018-43 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0249497/18-3

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 110263/10-0 - 25351.083831/2010-94)

1.0583.0938.001-1 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10

1.0583.0938.002-1 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 12

1.0583.0938.003-8 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15

1.0583.0938.004-6 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30

1.0583.0938.005-4 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60

1.0583.0938.006-2 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100

1.0583.0938.007-0 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

SULFATO DE ABACAVIR

ZIAGENAVIR 25351.249759/2004-71 03/2019

10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0637816/15-1

1.0107.0234.001-7 24 Meses

20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 240 ML

1.0107.0234.002-5 36 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

ambrisentana

VOLIBRIS 25351.314635/2009-16 12//2020

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 0481214/15-0

1.0107.0281.001-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PVC X 30

1.0107.0281.002-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PVC X 30

----------------------------

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103

CLORETO DE SÓDIO

CLORETO DE SÓDIO 0,9% 25351.481903/2016-02 09/2023

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 2469754/16-3

1.0063.0243.001-0 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 60 FA PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0063.0243.002-9 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 24 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML

1.0063.0243.003-7 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

1.0063.0243.004-5 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML

----------------------------

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

BORTEZOMIBE

VELCADE 25351.084715/2004-90 01/2020

11041 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ESTÉRIL 0257394/18-6

1.1236.3373.001-8 24 Meses

3,5 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS

----------------------------

JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA. 59748988000114

PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA

TYLENOL SINUS 25351.171076/2008-25 02/2019

11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0495478/18-5

11056 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0495476/18-9

11068 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0789351/18-5

1.5721.0016.001-2 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 4

1.5721.0016.002-0 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 10

1.5721.0016.003-9 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 16

1.5721.0016.004-7 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 20

1.5721.0016.005-5 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 24

1.5721.0016.006-3 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 100

1.5721.0016.007-1 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 200

1.5721.0016.010-1 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 8

11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0495478/18-5

11056 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0495476/18-9

11068 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0789351/18-5

11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0789352/18-3

1.5721.0016.028-4 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 36

----------------------------

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103

PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA

STILGRIP 25991.004224/77 11/2019

10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0431181/14-7

10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0431186/14-8

1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0431239/14-2

1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0431237/14-6

1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 0431216/14-3

1.0689.0049.006-8 24 Meses

400 MG + 4 MG + 4 MG PO SOL OR CT 50 ENV AL POLIET X 5 G

----------------------------

LABORATÓRIO GLOBO LTDA 17115437000173

nimesulida 25351.074474/2018-76 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0106011/18-2

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 026537/01-3 - 25351.006433/01-83)

1.0535.0203.001-8 24 Meses

100 MG COM CT BL AL TRANS PVC/PVDC X 12

----------------------------

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126

SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

BENECTRIN 25351.663380/2010-18 08/2020

10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 2159228/16-4

1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 2159248/16-9

1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 2159261/16-6

1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 2159256/16-0

1.6773.0253.011-1 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

1.6773.0253.012-8 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML

----------------------------

MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA 10588595000797

CLORIDRATO DE AMIODARONA 25351.110114/2018-45 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0156813/18-2

(132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 581750/06-1 - 25351.434999/2006-31)

1.8326.0294.001-4 36 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.8326.0294.002-2 36 Meses

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.8326.0294.003-0 36 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.8326.0294.004-9 36 Meses

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL + FOSFATO TRICÁLCICO

OSTEONUTRI 25351.696230/2014-49 09/2021

1673 ESPECÍFICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 0528415/18-5

1.8326.0036.008-8 24 Meses

600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1.8326.0036.009-6 24 Meses

600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60

----------------------------

MERCK S/A 33069212000184

VALSARTANA 25351.317784/2012-90 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0454670/12-9

1.0089.0405.002-6 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0089.0405.003-4 24 Meses

160 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0089.0405.004-2 24 Meses

320 MG COM REV CT BL AL AL X 30

----------------------------

MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122

CISPLATINA

Myllcis 25351.244904/2014-86 09/2023

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0337058/14-5

1.8830.0055.001-8 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 50 ML

1.8830.0055.002-6 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD AMB X 50 ML

1.8830.0055.003-4 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD AMB X 50 ML

1.8830.0055.004-2 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 100 ML

1.8830.0055.005-0 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD AMB X 100 ML

1.8830.0055.005-0 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD AMB X 100 ML

brometo de rocurônio 25351.248517/2015-11 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0358317/15-1

1.8830.0056.002-1 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML

1.8830.0056.003-1 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ IV CT 20 FA VD TRANS X 5 ML

1.8830.0056.004-8 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ IV CT 12 FA VD TRANS X 5 ML

----------------------------

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 25351.357750/2018-39 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0509290/18-6

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 117538/99-6 - 25000.032742/99-75)

1.4107.0612.001-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6

1.4107.0612.002-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14

1.4107.0612.003-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500

----------------------------

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

CLORIDRATO DE AMBROXOL 25351.034967/01-36 01/2022

1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 774421/11-8

1.2568.0039.008-7 24 Meses

3 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP

1.2568.0039.010-9 24 Meses

6 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP

1.2568.0039.012-5 24 Meses

3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP)

1.2568.0039.014-1 24 Meses

3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP)

1.2568.0039.016-8 24 Meses

6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP)

1.2568.0039.018-4 24 Meses

6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP)

----------------------------

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190

ACICLOVIR 25351.027604/00-81 01/2021

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0455476/18-1

1.2352.0057.006-5 36 Meses

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.2352.0057.007-3 36 Meses

400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.2352.0057.008-1 36 Meses

400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500

CLORIDRATO DE PAROXETINA 25351.174566/2002-98 10/2022

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0337561/18-7

1.2352.0102.004-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

----------------------------

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136

ACETILCISTEÍNA

FLUIMUCIL 25992.011319/64 02/2025

1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 020380/11-7

1.0084.0075.014-8 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3 ML

1.0084.0075.022-9 24 Meses

600 MG COM EFERV CT STR X 16

1.0084.0075.103-9 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 16

1.0084.0075.104-7 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 6

1.0084.0075.105-5 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 10

1.0084.0075.106-3 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 30

1.0084.0075.107-1 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 60

1.0084.0075.108-1 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 200 EMB MULT

1.0084.0075.109-8 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 1000 EMB HOSP

1.0084.0075.111-1 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 10

1.0084.0075.112-8 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 16

1.0084.0075.113-6 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 30

1.0084.0075.114-4 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 60

1.0084.0075.115-2 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 200 EMB MULT

1.0084.0075.116-0 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 1000 EMB HOSP

----------------------------

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149

MALEATO DE ENALAPRIL 25351.740073/2014-92 09/2020

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888679/15-2

(10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0901542/14-6 - 25351.027893/00-09)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888690/15-3

(1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES - 0901534/14-5 - 25351.027893/00-09)

1.0481.0098.007-4 18 Meses

5 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 30

1.0481.0098.008-2 18 Meses

5 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 900

1.0481.0098.018-1 18 Meses

5 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 60

1.0481.0098.024-4 18 Meses

5 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 500

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888698/15-9

(10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0990818/14-8 - 25351.027893/00-09)

1.0481.0098.029-5 24 Meses

10 MG COM BL AL AL X 30

1.0481.0098.030-9 24 Meses

10 MG COM BL AL AL X 60

1.0481.0098.031-7 24 Meses

10 MG COM BL AL AL X 500

1.0481.0098.032-5 24 Meses

10 MG COM BL AL AL X 900

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888698/15-9

(10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0990818/14-8 - 25351.027893/00-09)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888703/15-9

(1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES - 0990842/14-1 - 25351.027893/00-09)

1.0481.0098.002-3 24 Meses

10 MG COM CT STRIP AL X 30

1.0481.0098.005-8 24 Meses

10 MG COM CT STRIP AL X 900

1.0481.0098.009-0 18 Meses

10 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 30

1.0481.0098.010-4 18 Meses

10 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 900

1.0481.0098.013-9 24 Meses

10 MG COM CT STRIP AL X 500

1.0481.0098.014-7 18 Meses

10 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 500

1.0481.0098.019-8 24 Meses

10 MG COM CT STRIP X 60

1.0481.0098.020-1 18 Meses

10 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 60

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888711/15-0

(10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0721135/14-0 - 25351.027893/00-09)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888719/15-5

(1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES - 0721110/14-4 - 25351.027893/00-09)

1.0481.0098.003-1 24 Meses

20 MG COM CT STRIP AL X 30

1.0481.0098.006-6 24 Meses

20 MG COM CT STRIP AL X 900

1.0481.0098.011-2 18 Meses

20 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 30

1.0481.0098.012-0 18 Meses

20 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 900

1.0481.0098.015-5 24 Meses

20 MG COM CT STRIP AL X 500

1.0481.0098.016-3 18 Meses

20 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 500

1.0481.0098.021-1 24 Meses

20 MG COM CT STRIP AL X 60

1.0481.0098.022-8 18 Meses

20 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 60

----------------------------

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo B

INFLUVAC TETRA 25351.617115/2017-35 09/2023

1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO 2161456/17-3

1.0553.0383.001-0 12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.002-9 12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.003-7 12 Meses

SUS ONJ CT SER LONG PREENC VD INC S/ AGUI X 0,5 ML

1.0553.0383.004-5 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.005-3 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.006-1 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

1.0553.0383.007-1 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.008-8 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.009-6 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

1.0553.0383.010-1 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.011-8 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.012-6 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

----------------------------

AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193

denosumabe

XGEVA 25351.898647/2016-89 05/2021

1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0251294/18-7

1.0244.0009.001-8 36 Meses

120 MG SOL INJ CT FA VD TRANS X 1,7 ML

1.0244.0009.002-6 36 Meses

120 MG SOL INJ CT 4 FA VD TRANS X 1,7 ML

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO + Antígeno de superfície da Hepatite B

TWINRIX 25000.007943/97-63 04/2023

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0355615/18-8

1.0107.0119.001-1 36 Meses

720 UEL + 20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML

1.0107.0119.002-1 36 Meses

720 UEL + 20 MCG SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML

1.0107.0119.004-6 36 Meses

720 UEL + 20 MCG SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

1.0107.0119.006-2 36 Meses

360 UEL + 10 MCG SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML

1.0107.0119.008-9 36 Meses

360 UEL + 10 MCG SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML

PROTEÍNA ANTIGÊNICA DE SUPERFÍCIE (HEP. B)

Engerix B 25001.003597/87 03/2023

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0355611/18-5

1.0107.0083.001-5 36 Meses

20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML

1.0107.0083.002-3 36 Meses

20 MCG SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 1 ML

1.0107.0083.004-1 36 Meses

20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS 25 DOSES X 1 ML

1.0107.0083.005-8 36 Meses

20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS 5 DOSES X 1 ML

1.0107.0083.006-6 36 Meses

10 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML

1.0107.0083.008-2 36 Meses

10 MCG SUS INJ CT 25 FA VD TRANS X 0,5 ML

1.0107.0083.012-2 36 Meses

10 MCG SUS INJ CT SER PREENC X 0,5 ML

1.0107.0083.013-0 36 Meses

20 MCG SUS INJ CT SER PREENC X 1 ML

Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + Pertactina + Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Antígeno de superfície da Hepatite B + Poliovírus Tipo 1 + Poliovírus Tipo 2 + Poliovírus Tipo 3

VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), HEPATITE B (RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1,2 e 3 (INATIVADA) 25351.000170/2005-58 05/2021

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0361132/18-9

1.0107.0250.001-4 36 Meses

SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

INFANRIX HEXA 25351.004586/00-32 04/2021

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0361128/18-1

1.0107.0162.001-6 36 Meses

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SUS DIL SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML

Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b + Toxóide pertussis + Pertactina + Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Poliovírus inativados tipo 1 + Poliovírus inativados tipo 2 + Poliovírus inativados tipo 3 + Hemaglutinina Filamentosa + Antígeno de superfície da Hepatite B

1.0107.0162.002-4 36 Meses

PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + SUS DIL 10 SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML

Conjugado de Polissacarídeo Capsular de Haemophilus Influenzae tipo B e toxóide tetânico + Toxóide pertussis + Pertactina + Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Poliovírus Tipo 1 + Poliovírus Tipo 2 + Poliovírus Tipo 3 + Hemaglutinina Filamentosa + Antígeno de superfície da Hepatite B

----------------------------

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA 45987013000134

Virus da varicela

vacina varicela (atenuada) 25000.026566/97-06 07/2023

1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 2000446/17-0

1.0029.0024.001-8 24 Meses

1350 UFP PO LIOF INJ CT FA VD INC + CT FA DIL X 0,7 ML

1.0029.0024.002-6 24 Meses

1350 UFP PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL X 0,7 ML

----------------------------

TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174

brentuximabe vedotina

ADCETRIS 25351.058806/2013-95 09/2019

1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1351493/17-8

1.0639.0269.001-2 48 Meses

50 MG PO LIOF INJ CX 1 FA VD TRANS

----------------------------

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61072393000133

ESTROGÊNIOS CONJUGADOS

PREMARIN 25992.001849/49 11/2019

10379 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE DO PRODUTO TERMINADO 0001823/14-6

10381 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 0001780/14-9

1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1299884/16-2

1688 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0001845/14-7

1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0001792/14-2

1925 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 0002700/14-6

1935 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO 0001818/14-0

1.2110.0015.017-0 36 Meses

0,3 MG DRG CT ENV AL/PLAS BL AL/ PLAS TRANS X 28

1.2110.0015.018-9 36 Meses

0,625 MG DRG CT ENV AL/PLAS BL AL/ PLAS TRANS X 28

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Publicado em: 10/09/2018 | Edição: 174 | Seção: 1 - Suplemento | Página: 13

Órgão: Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria de Autorização e Registro Sanitários/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE nº 2.457, de 6 de setembro de 2018

O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

ZIOR 25351.329135/2018-32 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0469421/18-0

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 915181/09-8 - 25351.742058/2009-70)

1.0573.0525.001-8 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 07

1.0573.0525.002-6 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.0573.0525.003-4 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.0573.0525.004-2 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0573.0525.005-0 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 42

1.0573.0525.006-9 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.0573.0525.007-7 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500

trometamol cetorolaco

CLILON 25351.688657/2015-87 09/2023

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0978072/15-6

1.0573.0524.001-2 24 Meses

4 MG / ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML

0.4%

1.0573.0524.002-0 24 Meses

4 MG / ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML

0,4%

1.0573.0524.003-9 24 Meses

5 MG / ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML

0,5%

----------------------------

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103

CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA 25351.776255/2015-89 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1107846/15-4

1.5562.0051.001-3 24 Meses

100 MCG SOL INJ CT FA VD TRANS X 2 ML

1.5562.0051.003-1 24 Meses

100 MCG SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 2 ML

1.5562.0051.004-8 24 Meses

100 MCG SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 2ML

1.5562.0051.005-6 24 Meses

100 MCG SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 2ML

1.5562.0051.006-4 24 Meses

100 MCG SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 2 ML

1.5562.0051.007-2 24 Meses

100 MCG SOL INJ CT 100 FA VD TRANS X 2 ML

----------------------------

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120

PROPIONATO DE TESTOSTERONA + ISOCAPROATO DE TESTOSTERONA + DECANOATO DE TESTOSTERONA + FEMPROPIONATO DE TESTOSTERONA

DURATESTON 25351.243619/2017-03 08/2021

10151 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 2036257/16-9

1.3764.0164.001-3 24 Meses

30 MG + 60 MG + 100 MG + 60 MG SOL INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML

----------------------------

BAYER S.A. 18459628000115

GADOBUTROL

GADOVIST 25351.626330/2008-36 02/2020

1617 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 2160638/16-2

1.7056.0051.001-9 36 Meses

604,72 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 7,5 ML

1.7056.0051.002-7 36 Meses

604,72 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 15 ML

----------------------------

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

Pemetrexede dissódico hemipentaidratado 25351.651496/2017-81 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2209841/17-1

1.1637.0153.001-4 24 Meses

100 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS

1.1637.0153.002-2 24 Meses

100 MG PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS

1.1637.0153.003-0 24 Meses

100 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS

1.1637.0153.004-9 24 Meses

500 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS

1.1637.0153.005-7 24 Meses

500 MG PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS

1.1637.0153.006-5 24 Meses

500 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS

----------------------------

CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274

AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO

KELARE 25351.576720/2017-49 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2100665/17-2

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09-8 - 25351.106647/2009-29)

1.0440.0216.001-0 24 Meses

80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 70 ML + SER DOS

1.0440.0216.002-9 24 Meses

80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

1.0440.0216.003-7 24 Meses

80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT 2 FR VD AMB X 70 ML + 2 SER DOS

AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO

KELARE 25351.576721/2017-93 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2100666/17-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 111015/07-2 - 25351.086820/2007-14)

1.0440.0217.001-6 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 4

1.0440.0217.002-4 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 6

1.0440.0217.003-2 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 12

1.0440.0217.004-0 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 14

1.0440.0217.005-9 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 20

----------------------------

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 02814497000107

acebrofilina 25351.009864/2008-01 02/2019

1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 2090369/16-3

1.4381.0131.001-1 24 Meses

10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED

1.4381.0131.002-1 24 Meses

5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED

1.4381.0131.003-8 24 Meses

10 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

1.4381.0131.004-6 24 Meses

5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

succinato de desvenlafaxina monoidratado

VELLANA 25351.344732/2018-97 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0491795/18-2

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1608568/16-0 - 25351.016767/2016-41)

1.0298.0472.001-4 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 7

pvdc

1.0298.0472.002-2 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 7

aclar

1.0298.0472.003-0 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15

pvdc

1.0298.0472.004-9 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 15

ACLAR

1.0298.0472.005-7 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30

pvdc

1.0298.0472.006-5 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30

ACLAR

1.0298.0472.007-3 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 7

ACLAR

1.0298.0472.008-1 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 7

PVDC

1.0298.0472.009-1 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15

ACLAR

1.0298.0472.010-3 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 15

PVDC

1.0298.0472.011-1 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30

ACLAR

1.0298.0472.012-1 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30

PVDC

----------------------------

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175

Rivaroxabana 25351.187031/2017-47 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0549682/17-9

1.5143.0037.001-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 5

1.5143.0037.002-1 24 Meses

10 MG COM REV BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 10

1.5143.0037.003-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 30

1.5143.0037.004-8 24 Meses

10 MG REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 100

1.5143.0037.005-6 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 7

1.5143.0037.006-4 24 Meses

15 MG COM REV BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 14

1.5143.0037.007-2 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 28

1.5143.0037.008-0 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 42

1.5143.0037.009-9 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 98

1.5143.0037.010-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 7

1.5143.0037.011-0 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 14

1.5143.0037.012-9 24 Meses

20 MG COMP REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 28

1.5143.0037.013-7 24 Meses

20 MG COMP REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 42

1.5143.0037.014-5 24 Meses

20 MG COMP REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 98

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 25351.640382/2010-94 08/2021

10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 2168995/16-4

1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 2169008/16-1

1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 2169001/16-4

1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 2169004/16-9

1.0235.1048.007-6 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

1.0235.1048.008-4 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML

----------------------------

EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131

MESALAZINA

CHRON-ASA 5 25351.024395/01-78 01/2022

1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. 0098645/14-3

1.3569.0022.020-1 24 Meses

800 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.3569.0022.021-1 24 Meses

800 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.3569.0022.022-8 24 Meses

800 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

DOCETAXEL TRIIDRATADO

DOCEUNO 25351.297524/2017-19 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1046358/17-5

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0764708/17-5 - 25351.233632/2017-57)

1.0043.1257.001-3 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 1 ML

1.0043.1257.002-1 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 1 ML

1.0043.1257.003-1 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT 20 FA VD TRANS X 1 ML

1.0043.1257.004-8 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 4 ML

1.0043.1257.005-6 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 4 ML

1.0043.1257.006-4 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV CT 20 FA VD TRANS X 4 ML

----------------------------

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104

ALANINA + ARGININA + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALANINA + PROLINA + SERINA + TAURINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + cloreto de cálcio diidratado + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + sulfato de zinco heptaidratado + GLICOSE MONOHIDRATADA + ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA + ÓLEO DE OLIVA + ÓLEO DE PEIXE

SMOFKABIVEN 25351.610080/2013-27 07/2019

1888 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO 2204811/16-1

1.0041.0150.001-5 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1477 ML SIST FECH

1.0041.0150.002-3 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1970 ML SIST FECH

1.0041.0150.003-1 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 2463 ML SIST FECH

1.0041.0150.004-1 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 986 ML SIST FECH

1.0041.0150.005-8 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1448 ML SIST FECH

PERIPHERAL

1.0041.0150.006-6 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1904 ML SIST FECH

PERIPHERAL

1.0041.0150.007-4 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1206 ML SIST FECH

PERIPHERAL

1.0041.0150.008-2 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 986 ML SIST FECH

1.0041.0150.009-0 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1477 ML SIST FECH

1.0041.0150.010-4 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1970 ML SIST FECH

1.0041.0150.011-2 24 Meses

EMUL INJ IV CX 3 BOLS PLAS TRANS X 2463 ML SIST FECH

1.0041.0150.012-0 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1206 ML SIST FECH

PERIPHERAL

1.0041.0150.013-9 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1904 ML SIST FECH

PERIPHERAL

1.0041.0150.014-7 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1448 ML SIST FECH

PERIPHERAL

----------------------------

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

CLORIDRATO DE BUPROPIONA 25351.176396/2018-43 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0249497/18-3

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 110263/10-0 - 25351.083831/2010-94)

1.0583.0938.001-1 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10

1.0583.0938.002-1 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 12

1.0583.0938.003-8 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15

1.0583.0938.004-6 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30

1.0583.0938.005-4 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60

1.0583.0938.006-2 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100

1.0583.0938.007-0 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

SULFATO DE ABACAVIR

ZIAGENAVIR 25351.249759/2004-71 03/2019

10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0637816/15-1

1.0107.0234.001-7 24 Meses

20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 240 ML

1.0107.0234.002-5 36 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

ambrisentana

VOLIBRIS 25351.314635/2009-16 12//2020

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 0481214/15-0

1.0107.0281.001-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PVC X 30

1.0107.0281.002-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PVC X 30

----------------------------

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103

CLORETO DE SÓDIO

CLORETO DE SÓDIO 0,9% 25351.481903/2016-02 09/2023

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 2469754/16-3

1.0063.0243.001-0 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 60 FA PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0063.0243.002-9 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 24 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML

1.0063.0243.003-7 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

1.0063.0243.004-5 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML

----------------------------

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

BORTEZOMIBE

VELCADE 25351.084715/2004-90 01/2020

11041 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ESTÉRIL 0257394/18-6

1.1236.3373.001-8 24 Meses

3,5 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS

----------------------------

JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA. 59748988000114

PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA

TYLENOL SINUS 25351.171076/2008-25 02/2019

11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0495478/18-5

11056 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0495476/18-9

11068 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0789351/18-5

1.5721.0016.001-2 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 4

1.5721.0016.002-0 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 10

1.5721.0016.003-9 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 16

1.5721.0016.004-7 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 20

1.5721.0016.005-5 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 24

1.5721.0016.006-3 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 100

1.5721.0016.007-1 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 200

1.5721.0016.010-1 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 8

11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0495478/18-5

11056 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0495476/18-9

11068 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0789351/18-5

11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0789352/18-3

1.5721.0016.028-4 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL/PAP PLAS PVDC TRANS X 36

----------------------------

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103

PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA

STILGRIP 25991.004224/77 11/2019

10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0431181/14-7

10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0431186/14-8

1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0431239/14-2

1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0431237/14-6

1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 0431216/14-3

1.0689.0049.006-8 24 Meses

400 MG + 4 MG + 4 MG PO SOL OR CT 50 ENV AL POLIET X 5 G

----------------------------

LABORATÓRIO GLOBO LTDA 17115437000173

nimesulida 25351.074474/2018-76 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0106011/18-2

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 026537/01-3 - 25351.006433/01-83)

1.0535.0203.001-8 24 Meses

100 MG COM CT BL AL TRANS PVC/PVDC X 12

----------------------------

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126

SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

BENECTRIN 25351.663380/2010-18 08/2020

10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 2159228/16-4

1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 2159248/16-9

1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 2159261/16-6

1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 2159256/16-0

1.6773.0253.011-1 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

1.6773.0253.012-8 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML

----------------------------

MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA 10588595000797

CLORIDRATO DE AMIODARONA 25351.110114/2018-45 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0156813/18-2

(132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 581750/06-1 - 25351.434999/2006-31)

1.8326.0294.001-4 36 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.8326.0294.002-2 36 Meses

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.8326.0294.003-0 36 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.8326.0294.004-9 36 Meses

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL + FOSFATO TRICÁLCICO

OSTEONUTRI 25351.696230/2014-49 09/2021

1673 ESPECÍFICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 0528415/18-5

1.8326.0036.008-8 24 Meses

600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1.8326.0036.009-6 24 Meses

600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60

----------------------------

MERCK S/A 33069212000184

VALSARTANA 25351.317784/2012-90 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0454670/12-9

1.0089.0405.002-6 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0089.0405.003-4 24 Meses

160 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0089.0405.004-2 24 Meses

320 MG COM REV CT BL AL AL X 30

----------------------------

MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122

CISPLATINA

Myllcis 25351.244904/2014-86 09/2023

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0337058/14-5

1.8830.0055.001-8 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 50 ML

1.8830.0055.002-6 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD AMB X 50 ML

1.8830.0055.003-4 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD AMB X 50 ML

1.8830.0055.004-2 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 100 ML

1.8830.0055.005-0 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD AMB X 100 ML

1.8830.0055.005-0 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD AMB X 100 ML

brometo de rocurônio 25351.248517/2015-11 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0358317/15-1

1.8830.0056.002-1 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML

1.8830.0056.003-1 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ IV CT 20 FA VD TRANS X 5 ML

1.8830.0056.004-8 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ IV CT 12 FA VD TRANS X 5 ML

----------------------------

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 25351.357750/2018-39 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0509290/18-6

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 117538/99-6 - 25000.032742/99-75)

1.4107.0612.001-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6

1.4107.0612.002-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14

1.4107.0612.003-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500

----------------------------

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

CLORIDRATO DE AMBROXOL 25351.034967/01-36 01/2022

1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 774421/11-8

1.2568.0039.008-7 24 Meses

3 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP

1.2568.0039.010-9 24 Meses

6 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP

1.2568.0039.012-5 24 Meses

3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP)

1.2568.0039.014-1 24 Meses

3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP)

1.2568.0039.016-8 24 Meses

6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP)

1.2568.0039.018-4 24 Meses

6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP)

----------------------------

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190

ACICLOVIR 25351.027604/00-81 01/2021

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0455476/18-1

1.2352.0057.006-5 36 Meses

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.2352.0057.007-3 36 Meses

400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.2352.0057.008-1 36 Meses

400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500

CLORIDRATO DE PAROXETINA 25351.174566/2002-98 10/2022

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0337561/18-7

1.2352.0102.004-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

----------------------------

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136

ACETILCISTEÍNA

FLUIMUCIL 25992.011319/64 02/2025

1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 020380/11-7

1.0084.0075.014-8 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3 ML

1.0084.0075.022-9 24 Meses

600 MG COM EFERV CT STR X 16

1.0084.0075.103-9 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 16

1.0084.0075.104-7 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 6

1.0084.0075.105-5 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 10

1.0084.0075.106-3 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 30

1.0084.0075.107-1 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 60

1.0084.0075.108-1 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 200 EMB MULT

1.0084.0075.109-8 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 1000 EMB HOSP

1.0084.0075.111-1 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 10

1.0084.0075.112-8 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 16

1.0084.0075.113-6 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 30

1.0084.0075.114-4 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 60

1.0084.0075.115-2 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 200 EMB MULT

1.0084.0075.116-0 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 1000 EMB HOSP

----------------------------

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149

MALEATO DE ENALAPRIL 25351.740073/2014-92 09/2020

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888679/15-2

(10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0901542/14-6 - 25351.027893/00-09)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888690/15-3

(1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES - 0901534/14-5 - 25351.027893/00-09)

1.0481.0098.007-4 18 Meses

5 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 30

1.0481.0098.008-2 18 Meses

5 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 900

1.0481.0098.018-1 18 Meses

5 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 60

1.0481.0098.024-4 18 Meses

5 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 500

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888698/15-9

(10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0990818/14-8 - 25351.027893/00-09)

1.0481.0098.029-5 24 Meses

10 MG COM BL AL AL X 30

1.0481.0098.030-9 24 Meses

10 MG COM BL AL AL X 60

1.0481.0098.031-7 24 Meses

10 MG COM BL AL AL X 500

1.0481.0098.032-5 24 Meses

10 MG COM BL AL AL X 900

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888698/15-9

(10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0990818/14-8 - 25351.027893/00-09)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888703/15-9

(1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES - 0990842/14-1 - 25351.027893/00-09)

1.0481.0098.002-3 24 Meses

10 MG COM CT STRIP AL X 30

1.0481.0098.005-8 24 Meses

10 MG COM CT STRIP AL X 900

1.0481.0098.009-0 18 Meses

10 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 30

1.0481.0098.010-4 18 Meses

10 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 900

1.0481.0098.013-9 24 Meses

10 MG COM CT STRIP AL X 500

1.0481.0098.014-7 18 Meses

10 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 500

1.0481.0098.019-8 24 Meses

10 MG COM CT STRIP X 60

1.0481.0098.020-1 18 Meses

10 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 60

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888711/15-0

(10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0721135/14-0 - 25351.027893/00-09)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0888719/15-5

(1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES - 0721110/14-4 - 25351.027893/00-09)

1.0481.0098.003-1 24 Meses

20 MG COM CT STRIP AL X 30

1.0481.0098.006-6 24 Meses

20 MG COM CT STRIP AL X 900

1.0481.0098.011-2 18 Meses

20 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 30

1.0481.0098.012-0 18 Meses

20 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 900

1.0481.0098.015-5 24 Meses

20 MG COM CT STRIP AL X 500

1.0481.0098.016-3 18 Meses

20 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 500

1.0481.0098.021-1 24 Meses

20 MG COM CT STRIP AL X 60

1.0481.0098.022-8 18 Meses

20 MG COM CT BL PVC/PVDC AL X 60

----------------------------

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo B

INFLUVAC TETRA 25351.617115/2017-35 09/2023

1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO 2161456/17-3

1.0553.0383.001-0 12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.002-9 12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.003-7 12 Meses

SUS ONJ CT SER LONG PREENC VD INC S/ AGUI X 0,5 ML

1.0553.0383.004-5 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.005-3 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.006-1 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

1.0553.0383.007-1 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.008-8 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.009-6 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

1.0553.0383.010-1 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.011-8 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.012-6 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

----------------------------

AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193

denosumabe

XGEVA 25351.898647/2016-89 05/2021

1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0251294/18-7

1.0244.0009.001-8 36 Meses

120 MG SOL INJ CT FA VD TRANS X 1,7 ML

1.0244.0009.002-6 36 Meses

120 MG SOL INJ CT 4 FA VD TRANS X 1,7 ML

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO + Antígeno de superfície da Hepatite B

TWINRIX 25000.007943/97-63 04/2023

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0355615/18-8

1.0107.0119.001-1 36 Meses

720 UEL + 20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML

1.0107.0119.002-1 36 Meses

720 UEL + 20 MCG SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML

1.0107.0119.004-6 36 Meses

720 UEL + 20 MCG SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

1.0107.0119.006-2 36 Meses

360 UEL + 10 MCG SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML

1.0107.0119.008-9 36 Meses

360 UEL + 10 MCG SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML

PROTEÍNA ANTIGÊNICA DE SUPERFÍCIE (HEP. B)

Engerix B 25001.003597/87 03/2023

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0355611/18-5

1.0107.0083.001-5 36 Meses

20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML

1.0107.0083.002-3 36 Meses

20 MCG SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 1 ML

1.0107.0083.004-1 36 Meses

20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS 25 DOSES X 1 ML

1.0107.0083.005-8 36 Meses

20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS 5 DOSES X 1 ML

1.0107.0083.006-6 36 Meses

10 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML

1.0107.0083.008-2 36 Meses

10 MCG SUS INJ CT 25 FA VD TRANS X 0,5 ML

1.0107.0083.012-2 36 Meses

10 MCG SUS INJ CT SER PREENC X 0,5 ML

1.0107.0083.013-0 36 Meses

20 MCG SUS INJ CT SER PREENC X 1 ML

Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + Pertactina + Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Antígeno de superfície da Hepatite B + Poliovírus Tipo 1 + Poliovírus Tipo 2 + Poliovírus Tipo 3

VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), HEPATITE B (RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1,2 e 3 (INATIVADA) 25351.000170/2005-58 05/2021

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0361132/18-9

1.0107.0250.001-4 36 Meses

SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

INFANRIX HEXA 25351.004586/00-32 04/2021

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0361128/18-1

1.0107.0162.001-6 36 Meses

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SUS DIL SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML

Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b + Toxóide pertussis + Pertactina + Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Poliovírus inativados tipo 1 + Poliovírus inativados tipo 2 + Poliovírus inativados tipo 3 + Hemaglutinina Filamentosa + Antígeno de superfície da Hepatite B

1.0107.0162.002-4 36 Meses

PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + SUS DIL 10 SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML

Conjugado de Polissacarídeo Capsular de Haemophilus Influenzae tipo B e toxóide tetânico + Toxóide pertussis + Pertactina + Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Poliovírus Tipo 1 + Poliovírus Tipo 2 + Poliovírus Tipo 3 + Hemaglutinina Filamentosa + Antígeno de superfície da Hepatite B

----------------------------

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA 45987013000134

Virus da varicela

vacina varicela (atenuada) 25000.026566/97-06 07/2023

1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 2000446/17-0

1.0029.0024.001-8 24 Meses

1350 UFP PO LIOF INJ CT FA VD INC + CT FA DIL X 0,7 ML

1.0029.0024.002-6 24 Meses

1350 UFP PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL X 0,7 ML

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TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174

brentuximabe vedotina

ADCETRIS 25351.058806/2013-95 09/2019

1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1351493/17-8

1.0639.0269.001-2 48 Meses

50 MG PO LIOF INJ CX 1 FA VD TRANS

----------------------------

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61072393000133

ESTROGÊNIOS CONJUGADOS

PREMARIN 25992.001849/49 11/2019

10379 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE DO PRODUTO TERMINADO 0001823/14-6

10381 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 0001780/14-9

1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1299884/16-2

1688 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0001845/14-7

1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0001792/14-2

1925 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 0002700/14-6

1935 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO 0001818/14-0

1.2110.0015.017-0 36 Meses

0,3 MG DRG CT ENV AL/PLAS BL AL/ PLAS TRANS X 28

1.2110.0015.018-9 36 Meses

0,625 MG DRG CT ENV AL/PLAS BL AL/ PLAS TRANS X 28

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada (pdf).
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